FACILITAR LA INDUSTRIA
Invima participa en la creación de la Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe
La entidad ha participado en la creación de una agencia de medicamentos que facilite el desarrollo de la industria farmacéutica
El papel de Colombia se centra en el liderazgo en ese entorno internacional.
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Karen Juliete Rojas. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia; El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba (Cecmed); y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, se han congregado para un objetivo clave tras las lecciones aprendidas durante la pandemia de COVID-19, la
creación de la Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (AMLAC).
La Oficina de Asuntos Internacionales del Invima ha explicado a EDICIÓN MÉDICA que, la propuesta de una agencia sanitaria latinoamericana se ha enmarcado en la Declaración de Ministros de Salud de la Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (CELAC) del 24 de Noviembre del 2022, a través de la cual los países reiteraron la importancia de “
sostener un sólido compromiso con toda iniciativa regional o global destinada a facilitar el acceso universal y equitativo a medicamentos, vacunas, tratamientos y otras tecnologías sanitarias”.
Lo anterior sumado al rol de las autoridades sanitarias para garantizar el abastecimiento de productos de calidad, seguros y eficaces y siguiendo uno de los mandatos constitucionales de la Organización Mundial de la Salud (OMS), “se han enfocado en desarrollar, establecer y
promover normas internacionales con respecto a productos alimenticios, biológicos, farmacéuticos y similares”, ha agregado el Invima.
De acuerdo con la entidad de control, Colombia busca ser un país líder de esta iniciativa con el objetivo de responder a la lección dejada por la pandemia: la necesidad de que l
os sistemas sanitarios de la región puedan sumar esfuerzos para hacer frente a las emergencias, y de ese modo “responder de una mejor manera a las necesidades propias de Latinoamérica y el caribe, garantizando el suministro de medicamentos y tecnologías sanitarias para nuestra población”.
El Invima ha sido enfático en resaltar la importancia de la participación del país este tipo de organismos debido a la semejanza de la Agencia Europea de Medicamentos, creada hace aproximadamente 30 años y la Agencia Africana de Medicamentos (actualmente en formación).
Además, la entidad ha recalcado que esta agencia latinoamericana de reglamentación de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos se proyecta bajo tres objetivos generales:
-Ser una agencia independiente, basada principalmente en criterios sanitarios y que respondan al nivel socioeconómico, industrial y sanitario de la región.
-Fijar normas y estándares que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos, basados prioritariamente en exigencias estrictamente sanitarias.
-Armonizar los requisitos para la puesta en el mercado de los productos y para facilitar el desarrollo de la industria farmacéutica y el mercado regional de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos.
Por último, el Invima ha precisado que “esta iniciativa se encuentra en una etapa preliminar de estructuración, identificando en el entorno internacional a los actores relevantes que puedan sumar a la construcción del proyecto. Por el momento, el papel del país es el del liderazgo en ese entorno internacional”.