Edición Médica

Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.

Redacción. Bogotá
La empresa farmaceútica Pfizer ha anunciado que solicitará una autorización de emergencia para su vacuna contra la C0VID19 a fines de noviembre, aproximadamente 2 semanas después de las elecciones presidenciales en Estados Unidos.
 
“Suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará una autorización de uso, poco después de que culmine la etapa de seguridad, en la tercera semana de noviembre”, ha señalado el CEO del gigante farmacéutico, Albert Bourla, en una carta abierta publicada en redes sociales.
 
Es así que, Estados Unidos ha contemplado la posibilidad de tener 2 vacunas listas para finales de año, en el caso de evidenciar que las pruebas clínicas en curso sean concluyentes. De igual forma se ha estimado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorice su distribución, puesto que la empresa Moderna también ha previsto tener lista su vacuna a finales de noviembre.
 
El presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, ha manifestado que una vacuna contra la CoVID19, podría estar disponible antes de las elecciones del 3 de noviembre. Adicional a ello, tras el anuncio de Pfizer, las acciones de la empresa han registrado ganancias de más del 2 por ciento en el mercado electrónico antes de la apertura de la bolsa, según han destacado medios locales.
 
Pfizer también se ha apegado a la solicitud que la FDA hizo la semana pasada a los desarrolladores de las vacunas, sobre esperar 2 meses luego de aplicarse la segunda dosis en los participantes de los ensayos clínicos, con el fin de monitorear posibles efectos secundarios graves.
 
Pfizer, el socio de la empresa alemana BioNTech, incluso ha recalcado que podría obtener resultados sobre la eficacia de la vacuna en las próximas 2 semanas, a través de los ensayos en curso, en el que han participado cerca de 30 mil personas, “podríamos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a finales de octubre”, ha señalado Bourla.
 
Por su parte la FDA ha enfatizado que, para la aprobación de una vacuna, se han establecido 3 condiciones: que sea efectiva, que sea segura y que la compañía sea capaz de producirla a gran escala.
 
Asimismo, Pfizer ha reiterado que se encuentra a la espera de cumplir con los 3 requisitos en la tercera semana de noviembre, es decir dentro de 1 mes, junto a la empresa Moderna, que también ha estimado cumplir con los requisitos hacia el 25 de noviembre del 2020.
 
El dato
 
Ambas empresas han sido financiadas por el gobierno de Estados Unidos, por lo que, habrían iniciado la fase 3 de sus pruebas clínicas al mismo tiempo a finales de julio. De igual manera, ambas empresas han comenzado la producción de dosis como medida de precaución para entregar varias decenas de millones de dosis en Estados Unidos a finales de año, en caso de recibir la autorización de la FDA.
 
La FDA ha prometido seguir los procedimientos científicos estándar y no dejar que la presión política interfiera, por lo que ha sido la encargada de aprobar o no la vacuna y decidir a qué poblaciones se le administrará en prioridad.
 
 
 
 
 
 
 

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