Edición Médica

Mikhail Murashko, ministro de Salud de la Federación de Rusia.

Redacción. Bogotá
Los creadores de la vacuna rusa contra la CoVID19, denominada ‘Sputnik V’, han informado que el antídoto posee una efectividad del 92 por ciento, luego de 48 horas del anuncio de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech sobre la eficacia de su vacuna del 90 por ciento.
 
El Fondo Soberano Ruso (RDIF) y el Instituto de Investigación Gamaleya han destacado en un comunicado que, la eficacia de la vacuna que actualmente está en fase 3 de ensayos clínicos aleatorizados a doble ciego, ha sido efectuada en 40 mil voluntarios.
 
“El análisis estadístico de 20 casos confirmados del nuevo coronavirus, casos repartidos entre personas vacunadas y otras que recibieron placebo, indican un nivel de eficacia del 92 por ciento de la vacuna ‘Sputnik V’ después de una segunda dosis, más de 20.000 se han vacunado con la primera dosis de la vacuna y más de 16.000 se han aplicado tanto la primera y segunda dosis de la vacuna”, ha señalado el informe.
 
Asimismo, el informe ha denotado que, “la eficacia se demostró sobre la base de un primer análisis intermedio obtenido 21 días después de la primera inyección. No hubo eventos adversos inesperados durante los ensayos. El seguimiento de los participantes está en curso”.
 
Las autoridades sanitarias rusas también han explicado que el primer registro mundial de la vacuna, realizado el 11 de agosto bajo el mecanismo de autorización de uso de emergencia, ha permitido a la Federación de Rusia administrar la vacuna fuera de los ensayos clínicos a voluntarios como médicos y otros grupos de alto riesgo.
 
“Ensayos realizados con el uso civil de la vacuna en Rusia (que no forman parte de ensayos clínicos) basados en el seguimiento de 10.000 vacunados adicionales confirmaron la eficacia de la vacuna a una tasa superior al 90 por ciento”, han señalado las autoridades.
 
Solución eficaz
 
El ministro de Salud de la Federación de Rusia, Mikhail Murashko, ha manifestado a medios locales que, “el uso de la vacuna y los resultados de los ensayos clínicos demuestran que es una solución eficaz para detener la propagación de la infección por CoVID19 y una herramienta de atención médica preventiva. Este es el camino más exitoso para derrotar la pandemia”.
 
Por otro lado, el director del Centro Gamaleya, Alexander Gintsburg, ha asegurado que “la publicación de los resultados provisionales de los ensayos clínicos posteriores al registro que demuestran de manera convincente la eficacia de la vacuna ‘Sputnik V’ da paso a la vacunación masiva en Rusia contra la enfermedad de COVID-19 en las próximas semanas”.
 
“Gracias al aumento de la producción en los nuevos sitios de fabricación, la vacuna Sputnik V pronto estará disponible para una población más amplia. Esto romperá la tendencia actual y conducirá a una eventual disminución de las tasas de infección por CoVID19, primero en Rusia y luego a nivel mundial”, ha enfatizado Gintsburg.
 
Por su parte, Kirill Dmitriev, director ejecutivo de RDIF, ha destacado que “Sputnik V es la primera vacuna registrada contra CoVID19 en el mundo. Se basa en una plataforma segura y eficaz de vectores adenovirales humanos”.
 
Adicional a ello, Dmitriev ha señalado que, “cada vez más países reconocen la plataforma de vectores adenovirales humanos y planean incluir estas vacunas, como las más estudiadas y conocidas, en sus respectivos portafolios nacionales de vacunas”.
 
Adquisiciones internacionales
 
De acuerdo con un comunicado de prensa, el ministerio de Salud ruso ha indicado que ya fueron solicitadas más de 1.200 millones de dosis de la vacuna ‘Sputnik V’, provenientes de más de 50 países.
 
De igual forma, las autoridades han confirmado que los suministros de vacunas para el mercado mundial serán producidos por los socios internacionales de RDIF en India, Brasil, China, Corea del Sur y otros países.
 
“Los contratos de RDIF existentes con socios internacionales permiten la producción anual de 500 millones de dosis de la vacuna ‘Sputnik V’ fuera de Rusia. RDIF ahora está considerando solicitudes adicionales de varios países y empresas para aumentar aún más sus capacidades de producción en el extranjero”, ha subrayado la nota de prensa.

Finalmente, las autoridades han recalcado que, los datos de la investigación provisional serán publicados por el equipo del Centro Gamaleya en una de las principales revistas médicas internacionales. Tras la finalización de los ensayos clínicos de fase III de la vacuna Sputnik V, el Centro proporcionará acceso al informe completo del ensayo clínico, señaló el comunicado.
 
El dato
 
Al momento, los ensayos clínicos de fase III del ‘Sputnik V’ ya han sido aprobados y se están llevando a cabo en Bielorrusia, Emiratos Árabes Unidos, Venezuela y otros países, así como la fase II-III en India.
 
 

---