Edición Médica

Pfizer/BioNtech es la primera vacuna en autorizarse para ser aplicada en los países de la UE.

Redacción. Bogotá
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido un comunicado en el que sugirió que se debería retrasar la segunda dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra la CoVID19, vacuna que ha sido la primera en autorizarse y que empezaron a aplicar en los países de la Unión Europea, el Reino Unido o Estados Unidos, más allá de 42 días.

Según ha manifestado la agencia europea este requerimiento se sustenta luego de conocer que países como Alemania, Bélgica y Reino Unido se encontraban estudiando la posibilidad de administrar la segunda dosis de esta vacuna 21 días después de su primera aplicación, esto debido a que con esta estrategia será posible vacunar al doble de la población en los primeros meses de las campañas de vacunación.
 
Al respecto, Dinamarca ha sido el primero en pronunciarse, ya que, de inmediato aprobó la iniciativa este 4 de enero, sin embargo, solo aplazará dicha dosis hasta 6 semanas, según han informado las autoridades locales.
 
Ya que la vacuna de Pfizer/BioNTech consiste en 2 dosis iguales, la segunda dosis podría servir igualmente como si fuera primera dosis para otra persona. La iniciativa ha sido efectuada por parte de los expertos que asesoraban al gobierno belga.
 
De acuerdo con los expertos, desde hace semanas se encuentran estudiando una forma de vacunar al doble de personas en el mismo tiempo. “Como la primera dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech protege durante meses y la segunda sirve únicamente de refuerzo de la primera, se ha estimado que ese retraso podría ser de hasta 6 meses”, señalaron.
 
Herman Goossens, experto en microbiología ha explicado a medios locales que, era necesario intentar esa estrategia considerando que “la única esperanza es vacunar a la mayor cantidad de gente posible lo más rápido para ir por delante de las nuevas variantes (del virus). Tenemos que empezar ya por una sola dosis esto gracias a que con una sola aplicación se obtiene una protección de casi el 90 por ciento”.
 
Por su parte, el ministro de Sanidad, Frank Vandenbroucke, ha indicado en rueda de prensa que se encuentran a la espera de las decisiones estipuladas por la EMA. El ministro ha aseverado que el cambio de estrategia es precipitado, “cambiar el calendario de vacunación necesita una reflexión, un análisis sanitario y un análisis jurídico”.
 
No obstante, la EMA, entidad encargada de la evaluación y autorización de todos los medicamentos que entran al mercado europeo, ha considerado que las personas vacunadas “no pueden estar completamente protegidas hasta 7 días después de su segunda dosis”. Los expertos de la EMA han recalcado que, esa debe ser la forma de administrar la vacuna, puesto que los ensayos fueron realizados de la misma manera.
 
Finalmente, la EMA ha declarado que se puede aplazar la segunda dosis hasta 42 días después de la primera, aunque la información de la vacuna “no define explícitamente el límite superior para el tiempo entre dosis, las recomendaciones posológicas hacen una referencia explícita donde se especifica, respectivamente, que la evidencia de eficacia se basa en un estudio en el que la administración de dos dosis se realizó con 19 a 42 días de deferencia”.
 
El dato
 
La EMA ha subrayado que aún se desconoce si la segunda dosis sería eficaz porque no se han desarrollado los ensayos pertinentes que llevarían esa segunda dosis más allá de los 42 días de la primera.





 

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