Edición Médica

Yukiko Nakatani, subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.

Redacción. Bogotá
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido oficialmente la vacuna LC16m8 en su Lista de Uso de Emergencia (EUL), convirtiéndola en la segunda vacuna contra mpox avalada tras la declaración de emergencia de salud pública de interés internacional (ESPII) realizada el 14 de agosto de 2024.
 
Este avance buscará mejorar el acceso global a vacunas en comunidades afectadas por brotes de la enfermedad. En lo que va de 2024, 80 países han reportado casos de mpox, siendo la República Democrática del Congo el más afectado, con más de 39,000 casos sospechosos y más de 1,000 muertes.
 
La inclusión de LC16m8 en la EUL ha sido respaldada por datos presentados por KM Biologics, fabricante de la vacuna en Japón. Este anuncio coincide con el compromiso del Gobierno japonés de donar 3.05 millones de dosis a la República Democrática del Congo, junto con agujas bifurcadas para su aplicación, marcando el mayor paquete de donación hasta la fecha en respuesta a la emergencia sanitaria.
 
“La vacuna LC16m8 ofrece una nueva opción para proteger a todas las poblaciones, incluidos los niños, y representa un avance importante en nuestra estrategia de respuesta integral”, ha afirmado Yukiko Nakatani, subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.
 
La vacuna LC16m8, utilizada previamente en Japón durante brotes de mpox, ha demostrado ser segura y eficaz, incluso en personas con VIH bien controlado. Está indicada para personas mayores de un año como dosis única, administrada mediante una técnica de punción múltiple con aguja bifurcada. Sin embargo, no debe emplearse en personas inmunodeprimidas o durante el embarazo debido a su perfil de replicación mínima.
 
El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS ha recomendado su uso en entornos de brotes, priorizando a niños y personas con alto riesgo documentado de exposición. Además, el Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas sugirió capacitar a los trabajadores de la salud en el manejo de agujas bifurcadas para minimizar riesgos.
 
Estrategia integral contra mpox
 
La OMS ha enfatizado que las vacunas son solo una parte de la respuesta a los brotes de mpox, que debe incluir:
   
La organización también ha subrayado la importancia de recopilar datos sobre seguridad y eficacia en diferentes contextos, especialmente frente a nuevas cepas virales.
 
Avances en el acceso a vacunas contra mpox
 
La OMS también precalificó la vacuna Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic modificada (MVA-BN), ampliando su uso a personas mayores de 12 años. Estas acciones se encaminaron para garantizar que los países de ingresos bajos y medios tengan acceso a productos seguros y eficaces durante emergencias sanitarias globales.
 
El reconocimiento de la LC16m8 como vacuna de uso de emergencia prevé facilitar su despliegue en las comunidades más afectadas por mpox. Este desarrollo es un recordatorio del poder de la cooperación global para abordar crisis sanitarias y salvar vidas.

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