Edición Médica

Glucómetro Accu-Chek Guide.

Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido la Alerta No. 349-2024 respecto a los glucómetros Accu-Chek Guide y Accu-Chek Instant, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH. Estos dispositivos, utilizados para el monitoreo de glucosa en sangre, presentan un fallo que podría mostrar los resultados en unidades de medida incorrectas (mg/dl en lugar de mmol/l), lo que podría derivar en decisiones terapéuticas incorrectas y graves consecuencias para los pacientes diabéticos.
 
El problema ha sido reportado inicialmente por las autoridades sanitarias de Canadá, aunque Roche asegura que los lotes afectados no fueron importados a Colombia. A pesar de ello, el Invima ha recomendado a los profesionales de la salud en el país y a los pacientes que utilicen estos dispositivos, suspender su uso y reportar cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia de Invima.
 
Asimismo, la entidad ha solicitado a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y a los profesionales de la salud que suspendan el uso de estos glucómetros si los tienen en operación y reporten cualquier incidente relacionado a través del portal de Tecnovigilancia de Invima. Además, las instituciones deben activar mecanismos de búsqueda activa para identificar posibles eventos adversos asociados al uso de estos dispositivos.
 
Cabe mencionar que, los glucómetros Accu-Chek Guide y Accu-Chek Instant son ampliamente utilizados en unidades de cuidado crítico y para pacientes diabéticos para la medición continua de glucosa en sangre. Funcionan a partir de muestras de sangre capilar y están diseñados para un uso tanto clínico como doméstico.
 
Por último, el Invima ha reiterado la importancia de la vigilancia activa de estos dispositivos en el entorno clínico, así como la rápida comunicación con las autoridades sanitarias en caso de sospechas sobre su mal funcionamiento.
 
De igual forma, invita a los establecimientos de Salud y a los distribuidores a colaborar en la identificación y reporte de cualquier incidente relacionado con estos dispositivos, reforzando así la seguridad del paciente.
 
El dato
 
Si desea obtener más información comuníquese con el Invima a: tecnovigilancia@invima.gov.co. En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la página web del Invima. Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias; consultar registros sanitarios. Para realizar reportes en línea de eventos adversos: Farmacovigilancia, Reactivovigilancia, Tecnovigilancia.

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