Invima alerta sobre comercialización de suero antiofídico fraudulento en Amazonas
El producto no cuenta con el registro sanitario requerido ni con la aprobación de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Martes, 26 de noviembre de 2024, a las 13:37
Invima confirma comercialización ilegal de suero antiofídico.
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Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sanitaria tras la detección de un producto fraudulento denominado
Suero Antiofídico Polivalente Liofilizado, presuntamente atribuido al Instituto Clodomiro Picado de Costa Rica (ICP). Este producto fue identificado recientemente por el Instituto Nacional de Salud (INS) en el departamento de Amazonas y
carece de autorización sanitaria en Colombia.
El Invima ha confirmado que el producto no cuenta con el
registro sanitario requerido ni con la aprobación de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, lo que representa un incumplimiento al
Decreto 677 de 1995, que regula la calidad y seguridad de los medicamentos en el país.
Al respecto,
Nayive Rodríguez Rodríguez, coordinadora (e) de Farmacovigilancia del Invima, ha advertido que, “la comercialización de este
producto no autorizado constituye un grave riesgo para la salud pública. Es fundamental que los ciudadanos verifiquen siempre el número de registro sanitario antes de adquirir medicamentos, especialmente aquellos de uso crítico como los sueros antiofídicos”.
El único suero antiofídico polivalente autorizado en Colombia cuenta con el registro sanitario INVIMA 2019M-0013350-R1 y es producido por el INS.
El Invima ha reiterado la necesidad de evitar la compra y uso de medicamentos que no tengan registro sanitario, ya que estos productos pueden generar
falsas expectativas sobre su
eficacia y representar un peligro para la salud de los consumidores. Además, destacó la importancia de verificar la autenticidad de los medicamentos en el
portal web del Invima, donde se puede consultar la información oficial sobre registros sanitarios activos.
Para verificar un medicamento, los ciudadanos pueden acceder al enlace
Consulta Avanzada de Registros Sanitarios del Invima, seleccione el tipo de producto y buscarlo por nombre, registro sanitario o principio activo.
Cabe recordar que, el uso de sueros antiofídicos es esencial en casos de mordeduras de serpientes, particularmente en regiones como el Amazonas, donde la incidencia de estos eventos es alta. Sin embargo, el producto fraudulento detectado no está avalado por las autoridades, lo que agrava los
riesgos para quienes puedan depender de él en situaciones de emergencia.
Por último, el Invima ha invitado a los profesionales de la salud y a la ciudadanía a
reportar cualquier caso sospechoso de medicamentos fraudulentos a través de sus canales de atención, con el fin de garantizar la seguridad y calidad de los productos en el país.