COMERCIALIZACIÓN FRAUDULENTA
Invima alerta sobre el uso de dispositivos no autorizados para medir glucosa de forma no invasiva
La entidad advierte que no existe evidencia científica que respalde la eficacia de estos dispositivos
Martes, 17 de diciembre de 2024, a las 13:01
Estos productos se comercializan bajo marcas reconocidas como Philips, Siemens o DellaMED.
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Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una advertencia dirigida a consumidores, pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre los
riesgos asociados al uso de dispositivos no autorizados para medir niveles de glucosa en sangre sin perforar la piel. Estos productos, que se comercializan bajo nombres como “Medidor Láser de Glucosa en Sangre No Invasivo GlucoMax” o “Relojes Inteligentes para Medición de Glucosa”, no cuentan con el registro sanitario del Invima, lo que compromete su calidad, seguridad y
eficacia.
El Invima ha advertido que no existe evidencia científica que respalde la eficacia de estos dispositivos, lo que podría resultar en
mediciones inexactas y, por ende, en
errores graves en el control y tratamiento de la diabetes. En algunos casos, estos productos se comercializan bajo marcas reconocidas como
Philips, Siemens o DellaMED , aunque sin autorización, mientras que otros carecen de cualquier identificación.
Por su parte,
Yolima Gómez Parada, directora técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Invima, ha recalcado que, “el uso de dispositivos médicos no autorizados representa un riesgo significativo para la salud pública, especialmente en casos sensibles como la medición de glucosa en sangre. Recordamos que ningún dispositivo inteligente para medir glucosa de forma no invasiva ha sido aprobado por el Invima”.
Recomendaciones para la comunidad
El Invima instala a los ciudadanos a seguir las siguientes medidas:
-Suspenda el uso de estos dispositivos y repórtelo a la Secretaría de Salud local o al Invima.
-Notifique incidentes al Programa Nacional de Tecnovigilancia a través de
este enlace.
-Evite adquirir productos no autorizados, especialmente aquellos comercializados en línea.
-Consulte siempre con un profesional de la salud y utilice dispositivos que cuenten con aprobación del Invima.
Recomendaciones para IPS y profesionales de la salud
-Detenga el uso de estos productos si se encuentran en inventario.
-Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia.
-Los programas institucionales de tecnovigilancia deben realizar búsquedas activas de eventos adversos asociados a estos dispositivos y reportarlos de manera oportuna.