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Salud Pública
ADVERTENCIA SANITARIA
Invima alerta sobre venta de productos fraudulentos de toxina botulínica para procedimientos cosméticos
La entidad de control asegura que han aumentado los casos de reacciones adversas a causa de la toxina botulínica, ilegal en Colombia
Martes, 11 de junio de 2024, a las 15:24
En Colombia, el uso de la toxina botulínica está autorizado para diversas especialidades médicas. |
Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta por la comercialización fraudulenta de productos que contienen toxina botulínica, ya que, se promocionan con fines cosméticos sin contar con registro sanitario vigente. Estos productos no han sido evaluados en términos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo significativo para la salud.
Cabe mencionar que, la toxina botulínica es un bloqueador neuromuscular que disminuye el potencial muscular de forma medible. En Colombia, su uso está autorizado para diversas especialidades médicas:
Oftalmología: Tratamiento del blefaroespasmo esencial benigno o asociado a distonía, estrabismo y distonía focal.
Neurología: Manejo de parálisis cerebral, temblores, espasticidad, distonías, mioclonías, espasmo hemifacial, cefalea tensional, tortícolis espasmódica y profilaxis del dolor de cabeza en migraña crónica severa refractaria a la terapia convencional.
Urología: Tratamiento de la hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga.
Otorrinolaringología: Indicado para temblor palatal esencial y disfonía espasmódica.
Dermatología: Uso en hiperhidrosis refractaria a tratamientos convencionales y para la mejoría temporal de líneas faciales de moderadas a severas.
Traumatología/Ortopedia: Manejo de padecimientos espásticos y dolor en espalda, cuello y espina dorsal asociados a contracturas patológicas.
El Invima ha remarcado que, el uso inadecuado de toxina botulínica puede causar serios daños a la salud, incrementando el riesgo de reacciones adversas leves, moderadas o graves.Neurología: Manejo de parálisis cerebral, temblores, espasticidad, distonías, mioclonías, espasmo hemifacial, cefalea tensional, tortícolis espasmódica y profilaxis del dolor de cabeza en migraña crónica severa refractaria a la terapia convencional.
Urología: Tratamiento de la hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga.
Otorrinolaringología: Indicado para temblor palatal esencial y disfonía espasmódica.
Dermatología: Uso en hiperhidrosis refractaria a tratamientos convencionales y para la mejoría temporal de líneas faciales de moderadas a severas.
Traumatología/Ortopedia: Manejo de padecimientos espásticos y dolor en espalda, cuello y espina dorsal asociados a contracturas patológicas.
En Colombia, durante 2023 y lo que va de 2024, se han reportado 44 casos de posibles eventos adversos asociados a productos fraudulentos de toxina botulínica. Organismos como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) de Perú y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) también han emitido alertas sobre estos riesgos.
Se recomienda a la comunidad:
- Realizar procedimientos estéticos únicamente con profesionales autorizados y capacitados en entornos médicos acreditados.
- Verificar el registro sanitario de productos de toxina botulínica en la página web del Invima antes de su adquisición.
- No comprar medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que pueden contener ingredientes peligrosos para la salud. Estos productos fraudulentos suelen comercializarse en internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
- Comprobar la autenticidad de cada envase primario antes de administrar el medicamento.
- Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) deben cumplir con las normas de habilitación y/o acreditación, especialmente en los procesos de selección, adquisición y recepción de medicamentos.
- Informar inmediatamente al Invima o a las entidades de salud territorial sobre lugares donde se distribuyan o comercialicen productos de toxina botulínica sin registro sanitario.
- Verificar el registro sanitario de productos de toxina botulínica en la página web del Invima antes de su adquisición.
- No comprar medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que pueden contener ingredientes peligrosos para la salud. Estos productos fraudulentos suelen comercializarse en internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
- Comprobar la autenticidad de cada envase primario antes de administrar el medicamento.
- Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) deben cumplir con las normas de habilitación y/o acreditación, especialmente en los procesos de selección, adquisición y recepción de medicamentos.
- Informar inmediatamente al Invima o a las entidades de salud territorial sobre lugares donde se distribuyan o comercialicen productos de toxina botulínica sin registro sanitario.
