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Salud Pública
INTERVALOS DE APLICACIÓN
Invima considera no viable la extensión del plazo de aplicación de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna
No existen datos clínicos robustos para modificar el intervalo de administración de segundas dosis del biológico
Viernes, 27 de agosto de 2021, a las 17:03
El MinSalud podrá implementar un intervalo de aplicación entre 28 y 84 días. |
Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –(Invima) ha informado que, la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos emitió un concepto, en sesión extraordinaria permanente sobre el intervalo de aplicación de segundas dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna Switzerland GmbH.
Según ha indicado el Invima, una vez revisada la solicitud de actualización presentada por el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), la Sala ha considerado que no hay datos clínicos robustos para modificar el intervalo de 28 días para administrar la segunda dosis de COVID-19 vaccine Moderna.
Cabe mencionar que, la segunda dosis de la vacuna se puede administrar entre 28 días y tres meses (84 días) después de la primera dosis.
Sin embargo, la Sala ha precisado que en el contexto de la emergencia sanitaria y con base en la información científica actual, la disponibilidad de vacunas, el desarrollo de la campaña de vacunación y el estado de la pandemia, el MinSalud podrá implementar un intervalo entre 28 y 84 días para administrar la segunda dosis.
En este sentido, los lineamientos técnicos y operativos para la implementación de los intervalos en la administración de las dosis serán los definidos por el MinSalud, acorde con los lineamientos técnicos y operativos del Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19.
Así mismo, el Invima ha resaltado que la información científica disponible aporta datos clínicos robustos para un intervalo de 28 días para administrar la segunda dosis, por lo cual recomienda mantener el intervalo de 28 días entre las dos dosis de COVID-19 de Moderna para la población con mayor riesgo de complicación.
Asimismo, la Sala ha advertido que otras instituciones como EMA, CDC recomiendan administrar la segunda dosis de COVID-19 vaccine Moderna a los 28 días después de la primera y, si es necesario, prolongar el intervalo de la segunda dosis hasta 42 días; sin embargo, otros países y OMS, con base en las necesidades epidemiológicas, han recomendado el intervalo de 84 días, con el propósito de aumentar el número de individuos que se podrían beneficiar con la primera dosis de la vacuna.
El dato
Este biológico se encuentra indicado para la inmunización activa de personas mayores de 18 años de edad y mayores, en una serie de 2 dosis (0,5 ml cada una). Cada dosis de la vacuna contiene 0.5 ml con 100 microgramos de ARN mensajero, que codifica proteína del virus SARS-CoV-2.
