Edición Médica

Alerta por comercialización fraudulenta del lote SCJP7 del producto Tasigna.

Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha advertido a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del lote SCJP7 del producto Tasigna (Nilotinib) 200 mg– Exp. 03/2024, el cual está siendo objeto de falsificación.
 
Según ha notificado el Invima, los Laboratorios Novartis de Colombia llevaron a cabo estudios técnicos de calidad del lote, que tiene una fecha de caducidad de marzo de 2024, y evidenciaron que las muestras tomadas no correspondían al producto que originalmente se había importado, distribuido y comercializado en el territorio nacional.
 
De acuerdo con la advertencia de la entidad de control, el medicamento falso se estaría presentando de forma comercial en tabletas y un frasco como empaque de material primario; una cuestión que llamó la atención ya que no corresponde al empaque del fármaco original que tiene permiso para ser importado, distribuido y comercializado por Laboratorios Novartis de Colombia.
 
“Esta alerta es emitida en primera instancia en forma de denuncia por parte del titular del registro sanitario Novartis Pharma. De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el lote SCJP7 del producto Tasigna (Nilotinib) 200 mg – Exp. 03/2024 en presentación farmacéutica Tabletas y Frasco como empaque primario, es considerado fraudulento y no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores”, ha precisado el Invima en un comunicado.
 
Asimismo, la entidad ha resaltado que, “se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte”, además, los ejemplares fraudulentos no cuentan con ningún tipo de registro sanitario, y tampoco han sido sometidos a procesos de evaluación de calidad.
 
De igual forma, el Invima ha asegurado que, “en varias oportunidades, el Instituto ha alertado sobre los riesgos que representan para la salud este tipo de productos, los cuales hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de dichos productos”.
 
Finalmente, el Invima ha alertado que, en el caso de consumir el producto, “motivo de esta alerta suspenda inmediatamente su uso, informe al Invima o autoridades de salud dónde comercializan dicho producto y si ha registrado algún efecto adverso asociado a su consumo, repórtelo de forma inmediata a través del link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o por medio del email invimafv@invima.gov.co”.
 
 

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