Edición Médica

Han recomendado a los usuarios no hacer uso de esta prueba. (Foto referencial).

Redacción.Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, (Invima) ha ordenado a través de una alerta sanitaria retirar del mercado prueba rápida de CoVID19, cuyos resultados han arrojado un alto índice de falsos negativos.

Se trata de la prueba rápida, identificada como: GenBody Covid19 IgM/IgG, Marca: GENBODY INC, lote: FJFB09201, que según el "Protocolo de validación secundaria de desempeño de pruebas rápidas covid19 IgG/IgM", cuyos resultados no han presentado la máxima fiabilidad.

Sus resultados han señalado que “la prueba en estudio ha demostrado un pobre desempeño en todos los escenarios evaluados”, lo cual ha evidenciado una probabilidad de falsos negativos muy alta y podría poner en riesgo la vida de los pacientes que confíen en esta prueba.

Teniendo en cuenta los dudosos resultados de la prueba y como medida preventiva el Invima ha decidido el retiro del mercado de este producto.

De igual manera, ha recomendado a los usuarios no hacer uso de esta prueba, mientras no se obtengan las validaciones de otros lotes que se están comercializando en el país.

Asimismo, ha ordenado a las instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y los profesionales en el área, suspender la realización de esta prueba y “reportar los eventos adversos o incidentes asociados a la utilización del producto’’.

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