Edición Médica

El laboratorio MSD (Merck Sharp & Dohme), desarrollador del primer medicamento específico contra la COVID-19, ha acordado el libre uso de su patente, con lo cual se facilita su acceso mundial, ha informado el centro de comunicaciones de las Naciones Unidas (ONU).

El medicamento (molnupiravir) es un antivírico oral aún en fase 3 de investigación pero que reduce el riesgo de hospitalización o muerte por COVID-19, en un 50 por ciento en los resultados del ensayo clínico provisional.

Este acuerdo ayudará a crear un amplio acceso para el uso de este fármaco en 105 países de ingresos bajos y medios, tras las aprobaciones regulatorias correspondientes.

Aunque aún está pendiente la licencia de uso, la farmacéutica MSD ha asegurado que trabajará junto al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para completar el proceso de revisión y finalmente se pueda ejecutar la solicitud de autorización para su comercialización.

El acuerdo firmado entre la farmacéutica estadounidense y Fondo de Patentes de Medicamentos, “es un paso hacia la creación de un acceso más amplio al fármaco lo antes posible, al permitir a los licenciatarios de genéricos, de cualquier parte del mundo, preparar suministros y crear versiones más asequibles del medicamento”, ha manifestado la ONU.

Así mismo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha expresado su esperanza de que otras empresas que desarrollan vacunas, terapias y diagnósticos consideren la posibilidad de conceder licencias abiertas y transparentes lo antes posible, “especialmente para otras tecnologías sanitarias prometedoras de COVID-19, para las que también necesitamos garantizar un amplio suministro y asequibilidad en todos los países con el fin de acabar con la pandemia”.

Según la OMS se está trabajando para facilitar dichas licencias, y esperan mantener un diálogo abierto con los desarrolladores pertinentes.

A principios de octubre, MSD ya acordó acuerdos voluntarios de licencia con ocho fabricantes de genéricos en la India. Este fue un primer paso importante para acelerar y ampliar el acceso mundial al molnupiravir, en caso de que los próximos datos demuestren su seguridad y eficacia.

Se esperan precios bajos

Según se ha informado, el Fondo de Patentes de Medicamentos “negoció esta licencia desde una perspectiva de salud pública. Esto significa que es muy diferente de las licencias comerciales entre dos entidades comerciales con ánimo de lucro. También se tuvo en cuenta lograr un delicado equilibrio entre, por un lado, los intereses del licenciante (y sus propios licenciantes anteriores), la sostenibilidad del mercado para los fabricantes de genéricos y, sobre todo, las necesidades de la salud pública”.

El objetivo de esta licencia ha sido garantizar que cuando el molnupiravir esté disponible en las naciones más ricas, pueda estarlo también lo más rápidamente posible, y al menor precio posible, en los países de ingresos bajos y medios, ha asegurado el organismo internacional.

Según la OMS, millones de personas necesitarían este tratamiento para evitar la progresión a enfermedades graves en los países de medianos y bajos ingresos, donde la escala de vacunación es muy lenta. Por lo tanto, y para garantizar un acceso rápido y equitativo, necesitamos que múltiples fabricantes de genéricos desarrollen el producto.

Esa organización también ha dejado claro que la pandemia de COVID-19 “no acabará en ninguna parte hasta que no acabe en todas partes”, por lo que es necesario que las nuevas herramientas y tratamientos sean accesibles y asequibles en todos los países para aplanar realmente la curva de contagios, reducir la presión sobre los hospitales y salvar vidas.

Todavía no se conocen los precios del molnupiravir en los países de ingresos medios y bajos, pero al ser una molécula pequeña cuya fabricación no es compleja, y con la competencia entre las empresas de genéricos, se espera que sean bajos.

El dato

El Fondo de Patentes de Medicamentos de uso Humano fue fundado hace diez años por Unitaid (una agencia de salud global auspiciada por la OMS) como el primer mecanismo voluntario de concesión de licencias y agrupación de patentes en el ámbito de la salud pública. Esto ha permitido la producción de genéricos que tratan a decenas de millones de personas en todo el mundo que sufren de VIH/SIDA, tuberculosis o hepatitis C.