ESTUDIOS CLÍNICOS
Cerca de 60.000 voluntarios colombianos probarán vacuna experimental contra la CoVID19
El presidente de Colombia ha anunciado que el país será parte los estudios en la vacuna desarrollada por la farmacéutica Johnson &Johnson
Fernando Ruíz, ministro de Salud.
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Redacción. Bogotá
Durante el programa televisivo ‘Prevención y Acción’ el Ministerio de Salud (MinSalud) ha anunciado que,
Colombia participará en los estudios clínicos de fase 3 de una de las vacunas candidatas contra la CoVID19, la denominada Ad26.COV2.S, la cual ha sido desarrollada por Johnson & Johnson y el grupo de compañías farmacéuticas Janssen.
El presidente de Colombia,
Iván Duque ha señalado que,
desde el mes de septiembre la vacuna será probada en 60.000 voluntarios colombianos sanos y se iniciará una vez que se tenga datos provisionales del estudio clínico de fase 1/2a, el cual ha estado en curso en Estados Unidos y Bélgica.
De igual forma, el ministro de Salud,
Fernando Ruíz, ha señalado que, “
las conversaciones se venían adelantando de manera discreta desde semanas atrás. Asimismo, se han adelantado otras conversaciones con diferentes farmacéuticas. El costo de este estudio será asumido directamente por Johnson”.
Adicional a ello, Ruíz ha manifestado que en el país se probará “
el biológico con una sola dosis en voluntarios sanos entre los 18 y los 60 años”, incluso ha indicado que, el proyecto será liderado por centros de investigación locales que se encargarán de reclutar a los voluntarios y, los costos del ensayo serán asumidos por la farmacéutica.
Asimismo, el ministro ha recalcado que para decidir el lugar en el que deberán llevarse a cabo los estudios clínicos,
se tendrán en cuenta factores como la prevalencia actual de la enfermedad, la demografía de la población y los requerimientos pertinentes de las autoridades regulatorias.
Ruiz ha estipulado que durante la planificación de los ensayos será necesario garantizar que las investigaciones puedan realizarse de manera adecuada,
con el fin de proporcionar datos relevantes y así mantener informada a las autoridades sanitarias sobre su potencial uso de emergencia.
El jefe de cartera también ha asegurado que
existe un acuerdo de confidencialidad para el acceso a la vacuna, ya que, en caso de funcionar la vacuna, “tendremos una población inmunizada, adicionalmente hemos adelantando otras conversaciones con otras farmacéuticas de manera privada”.
El dato
De acuerdo con un artículo publicado el pasado 30 de julio en la revista Nature, la vacuna en desarrollo por la farmacéutica Jhonson & Jhonson ha producido una “
respuesta inmune, robusta con anticuerpos neutralizantes”, según han evidenciado los investigadores, estos anticuerpos provenían de una infección específica que proyecta una protección completa o casi completa de los pulmones en primates no humanos contra el SARS COV2.