Edición Médica

Leonardo Arregocés, director de Medicamentos y Tecnologías en Salud.

Redacción. Bogotá
El Ministerio de Salud y Protección Social (MinSaud) ha dado a conocer sobre el caso de siete menores de edad que fueron vacunados, por error, con dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Sinovac en el departamento de Risaralda.
 
La situación se ha tornado crítica debido a que se trató de un error, por lo que ha puesto en alerta a médicos y familiares, ya que en Colombia el único biológico que está aprobado para aplicarse en niños y niñas son las dosis de la farmacéutica Pfizer.
 
En ese sentido, el ministro de Salud, Fernando Ruiz, ha informado a las familias que existe evidencia de que no hay problemas de seguridad cuando se administra ese biológico a los menores de edad.
 
“Esta vacuna tiene evidencia de estudios que indica que no tiene problemas de seguridad en niños”, ha asegurado Ruiz, y agregó que algunos países donde se está aplicando esta vacuna a niños desde los 3 años, como Chile y China, no se han presentado inconvenientes mayores.
 
Por su parte, el director de Medicamentos y Tecnologías en Salud, Leonardo Arregocés, ha afirmado que "la evidencia que de forma sistemática recolecta Minsalud muestra que el riesgo de daño es bajo. Los eventos adversos con mayor frecuencia observados fueron leves, principalmente en el sitio de aplicación, como dolor en el sitio de punción". 
 
Arregocés ha aclarado que, más allá del dolor muscular en el punto de vacunación, no hubo síntomas severos en los menores de edad que recibieron la primera dosis de Sinovac. Es decir, "que es un biológico seguro en esta población", ha asegurado.
 
Según ha informado el MinSalud, a la fecha, se conocen dos estudios de Fase I y II en población infantil de 3 años en adelante donde la diferencia en frecuencia de eventos adversos relacionados con la vacuna no fue estadísticamente significativa a la observada en el grupo placebo.
 
La cartera de Salud ha asegurado que realizaron una evaluación en la que se identificó que los anticuerpos se formaron sin inconvenientes en el organismo de cada niño, dando una señal clara de que este grupo poblacional presenta una respuesta adecuada de inmunidad con Sinovac. 
   
El dato
 
La Secretaría de Salud de Risaralda también ha informado que los niños se encuentran bajo observación médica para poder atender cualquier imprevisto de manera inmediata.

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