LISTAS ACTUALIZADAS
OMS da su respaldo a decisiones clave sobre medicamentos esenciales para pacientes con esclerosis múltiple
El nuevo Modelo de Lista Esencial publicado ha alcanzado un número récord de medicamentos incluidos
Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
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Redacción. Bogotá
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado a conocer las nuevas ediciones de las
Listas Modelo de Medicamentos Esenciales (EML) y
de Medicamentos Esenciales para Niños (EMLc), que incluyen nuevos medicamentos importantes para el tratamiento de la esclerosis múltiple, el cáncer, las enfermedades infecciosas y las afecciones cardiovasculares, entre otros.
Las Listas Modelo actualizadas se han propuesto facilitar un mayor acceso a medicamentos innovadores que muestren claros beneficios clínicos. Estos tratamientos podrían tener un gran impacto en la Salud pública a nivel mundial
sin poner en peligro los presupuestos de salud de los países de bajos y medianos ingresos.
“Durante más de 40 años, los países de todo el mundo han confiado en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS como una guía definitiva basada en la evidencia de los medicamentos más importantes para
generar el mayor impacto en la Salud”, ha dicho
Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
El director ha asegurado que, el aumento de los precios y las interrupciones en la cadena de suministro “significan que todos los países ahora enfrentan problemas cada vez mayores para
garantizar un acceso constante y equitativo a muchos medicamentos esenciales de calidad garantizada”.
Para la actualización de 2023, el Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales ha considerado 85 solicitudes, que abarcan más de cien medicamentos y formulaciones.
Los cambios recomendados elevan el número total de medicamentos en la EML y EMLc a 502 y 361, respectivamente.
Asimismo, los detalles completos de las recomendaciones del Comité de Expertos, que describen las adiciones, cambios y retiros de medicamentos, y las decisiones de no recomendar medicamentos están disponibles en el Resumen Ejecutivo en el siguiente
enlace.
Sobre los medicamentos para la esclerosis múltiple (EM)
La esclerosis múltiple afecta aproximadamente a 2,8 millones de personas en todo el mundo y hasta el momento no se han incluido en la EML medicamentos para su tratamiento. En 2023, tres medicamentos que pueden retrasar o ralentizar su progresión (cladribina, acetato de glatiramer y rituximab) se agregarán a la EML, l
lenando un vacío importante dada la gran carga mundial de EM.
La lista de estos medicamentos como opciones de tratamiento para la EM con diferentes vías de administración, diferentes precios (con la disponibilidad de genéricos y biosimilares) y diferentes usos recomendados tiene como objetivo
facilitar un mejor acceso al tratamiento para las personas que viven con EM en todo el mundo.
La decisión de apoyar el uso no indicado en la etiqueta de rituximab está respaldada por una fuerte evidencia de su eficacia y seguridad para esta indicación.
“
La EML incluye medicamentos solo sobre la base de pruebas sólidas de seguridad y eficacia. Las indicaciones aprobadas dentro de las jurisdicciones nacionales o la disponibilidad de alternativas en la etiqueta no son un criterio de decisión”, ha asegurado
Benedikt Huttner, secretario de la EML de la OMS.
En los medicamentos cardiovasculares y enfermedades infecciosas
Las combinaciones de dosis fijas de múltiples medicamentos (comúnmente llamados 'polipíldoras') para la prevención de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, en particular se han agregado agentes reductores del colesterol con uno o más agentes reductores de la presión arterial con y sin ácido acetilsalicílico (aspirina) a la EML por primera vez.
Los nuevos medicamentos enumerados para enfermedades infecciosas han incluido:
-Ceftolozano + tazobactam, un antibiótico del grupo de 'reserva' eficaz contra bacterias resistentes a múltiples fármacos, incluidas infecciones difíciles de tratar causadas por Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenem;
-Pretomanida para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente o resistente a la rifampicina;
-Ravidasvir (para usar en combinación con sofosbuvir) para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C en adultos;
-Anticuerpos monoclonales para la enfermedad del virus del Ébola.
Sobre los medicamentos contra el cáncer
La OMS también ha indicado que se agregaron dos nuevos tratamientos contra el cáncer: doxorrubicina liposomal pegilada para el sarcoma de Kaposi y pegfilgrastim para
estimular la producción de glóbulos blancos y reducir el efecto tóxico de algunos medicamentos contra el cáncer en la médula ósea.
De igual forma, las indicaciones de varios medicamentos contra el cáncer para niños ya incluidos en la EMLc han sido ampliados para incluir
nuevos tipos de cáncer infantil (linfoma anaplásico de células grandes, histiocitosis de células de Langerhans y linfoma de Burkitt).
Además, la OMS ha resaltado que los medicamentos que no se recomiendan para su inclusión abarcan varios medicamentos contra el cáncer patentados y de alto precio debido a preocupaciones sobre la asequibilidad y viabilidad en entornos de bajos recursos. Algunos de estos se evaluaron y rechazaron durante reuniones anteriores del Comité: inhibidores del punto de control inmunitario PD-1/PD-L1 y osimertinib para el cáncer de pulmón, e inhibidores de CDK4/6 para el cáncer de mama.
Sobre otras actualizaciones
Con respecto a la diabetes, las listas actuales de insulina humana en EML y EMLc se han ampliado para incluir sistemas de administración de cartuchos y plumas precargadas debido a sus posibles ventajas para los pacientes sobre los viales y jeringas en términos de facilidad de uso, mayor precisión de dosificación y mejor adherencia.
Referente a las condiciones de salud mental, de acuerdo con una revisión exhaustiva de los medicamentos para la salud mental y los trastornos del comportamiento ha dado lugar a actualizaciones de la EML y la EMLc para garantizar una fuerte alineación entre las Listas modelo y las recomendaciones de las directrices de la OMS, incluida la adición de dos nuevos medicamentos: acamprosato y naltrexona. para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol.
Si desea conocer más detalles de estas decisiones también se pueden encontrar en el
Resumen Ejecutivo.