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Salud Pública
EXPERIENCIA ACADÉMICA
OMS desarrolla Primer Foro Mundial de Ensayos Clínicos con un enfoque global para una investigación clínica sostenible
Alrededor de 130 expertos de 43 países con una fuerte representación del sur global participaron en persona, y muchos más participaron virtualmente
Miércoles, 29 de noviembre de 2023, a las 15:05
Primer Foro Mundial de Ensayos Clínicos de la OMS. |
Redacción. Bogotá
Cerca de 130 expertos de 43 países con una fuerte representación del sur global han participado de forma presencial y virtual en el primer Foro Mundial de Ensayos Clínicos de la OMS, el cual se ha desarrollado del 20 al 21 de noviembre de 2023.
Los objetivos del foro se han enfocado en: Desarrollar una visión conjunta sobre el fortalecimiento de las capacidades de investigación clínica alineada con la resolución de la Asamblea Mundial de la Salud (WHA75.8); construir, mejorar y mantener una capacidad funcional de ensayos clínicos que se utilice todo el tiempo y proporcione utilidad al abordar cuestiones cotidianas de importancia clínica y de salud pública local.
Asimismo, se ha previsto proporcionar una actualización sobre las capacidades de investigación clínica por región y a nivel mundial, incluidas las redes clave de investigación clínica.
Durante la cumbre se han intercambiado experiencias y lecciones aprendidas entre diversas disciplinas y áreas de enfermedades/condiciones de salud. Asistieron investigadores y científicos clínicos de diversas áreas de especialización, incluidos el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos metabólicos y neurológicos.
Cabe destacar la participación de diversos expertos en salud mental, tuberculosis, VIH, malaria, salud maternoinfantil, envejecimiento, enfermedades transmitidas por vectores, incluido el dengue, resistencia a los antimicrobianos (RAM) y enfermedades tropicales desatendidas.
De igual forma, durante el compromiso, hubo enfoques específicos en ensayos clínicos en atención primaria de Salud, unidades de cuidados intensivos y entornos de ensayos de vacunas y hospitalarios.
La sesión de apertura de la reunión ha incluido presentaciones sobre el estado del ecosistema de ensayos nacionales y regionales en cada una de las seis regiones de la OMS. Además, las barreras y las áreas de enfoque para abordarlas identificadas también se discutieron con las partes interesadas en sus respectivos países. Durante los debates de dos días, los participantes han solicitado acciones prioritarias para fortalecer el ecosistema de ensayos clínicos, entre ellas:
-Apoyo nacional a la infraestructura de ensayos clínicos, incluida la financiación nacional sostenida que sea posible en cada país;
-Mejorar la coordinación y racionalización de los procesos de revisión y aprobación regulatorios y éticos;
-Mejorar el compromiso con los pacientes, el público y las comunidades durante todo el proceso del ensayo clínico;
-Permitir ensayos clínicos con tecnologías digitales y de la información;
-Acelerar el acceso a paquetes de capacitación adecuados para ensayos clínicos, incluido el diseño innovador;
-Involucrar a los profesionales clínicos para integrar los ensayos clínicos en los sistemas y prácticas de Salud.
-Mejorar la coordinación y racionalización de los procesos de revisión y aprobación regulatorios y éticos;
-Mejorar el compromiso con los pacientes, el público y las comunidades durante todo el proceso del ensayo clínico;
-Permitir ensayos clínicos con tecnologías digitales y de la información;
-Acelerar el acceso a paquetes de capacitación adecuados para ensayos clínicos, incluido el diseño innovador;
-Involucrar a los profesionales clínicos para integrar los ensayos clínicos en los sistemas y prácticas de Salud.
De acuerdo con la OMS, los resultados previstos de estas acciones cambiarían el panorama de los ensayos clínicos con menos ensayos bien diseñados que generen evidencia convincente para mejorar las políticas y prácticas que conduzcan a mejores resultados en la salud de los pacientes y de la población.
En pocas palabras, las acciones conducirán a un desarrollo sostenido de capacidades y a un proceso de aprendizaje simplificado para las partes interesadas involucradas en los ensayos clínicos.
El dato
En el foro también han participado reguladores, especialistas en ética, financiadores de investigaciones, grupos de pacientes y expertos en participación comunitaria. Estuvieron representados grupos industriales, la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes de Productos Farmacéuticos (IFPMA), la Red de Fabricantes de Vacunas de Países en Desarrollo (DCVMN), las Asociaciones Internacionales de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (IGBA), organizaciones de investigación por contrato y varias asociaciones de desarrollo de productos.
