Edición Médica

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Redacción. Bogotá
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha solicitado a los fabricantes de diagnósticos in vitro (IVD) para mpox que presenten una manifestación de interés para su inclusión en la Lista de Uso en Emergencias (EUL). Esta medida busca mejorar el acceso a pruebas diagnósticas efectivas, especialmente en entornos de bajos ingresos, y es el último paso en una serie de esfuerzos para enfrentar la creciente demanda de diagnósticos precisos y oportunos.
 
Desde 2022, la OMS ha distribuido aproximadamente 150,000 pruebas de diagnóstico para mpox a nivel mundial, con más del 25 por ciento dirigidas a países de la región africana. En las próximas semanas, la OMS entregará 30,000 pruebas adicionales a estos países para fortalecer la capacidad de respuesta ante brotes.
 
En la República Democrática del Congo (RDC), donde esta semana se reportaron hasta 1,000 casos sospechosos, la necesidad de pruebas ha aumentado significativamente. Con el apoyo de la OMS, seis laboratorios adicionales han sido equipados para diagnosticar mpox desde mayo de 2024, descentralizando la capacidad de realización de pruebas desde las principales ciudades a las provincias más afectadas.
 
La OMS también ha actualizado sus directrices para la detección de la nueva cepa viral de mpox, conocida como Ib, y trabaja con los países para implementar estos protocolos mejorados. Según el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, el aumento de casos en la RDC y otros países africanos representa una emergencia de salud pública de interés internacional (ESPII), declarada bajo el Reglamento Sanitario Internacional (2005).
 
En respuesta a esta emergencia, la OMS insta a los fabricantes de IVD a enviar datos sobre la calidad, seguridad y rendimiento de sus productos. La prueba PCR sigue siendo el método de referencia para el diagnóstico de mpox, detectando el ADN viral en muestras de lesiones cutáneas. La OMS recalca que las pruebas de sangre no son recomendadas para el diagnóstico de rutina y los métodos de detección de anticuerpos se utilizan únicamente para la clasificación retrospectiva de casos.
 
El procedimiento de autorización de uso de emergencia de la OMS permite la aprobación temporal de productos médicos, como vacunas y pruebas diagnósticas, en situaciones críticas, facilitando su adquisición por países que no tienen procesos nacionales de aprobación. Esto es crucial para mejorar la capacidad de diagnóstico en las regiones más afectadas y permitir medidas efectivas como la investigación de casos, el rastreo de contactos y la vigilancia en tiempo real.
 
El dato
 
La enfermedad mpox, causada por el virus de la viruela del mono (Orthopoxvirus), se transmite a través del contacto con personas infectadas, materiales contaminados o animales infectados. Ampliar el acceso a los diagnósticos es esencial para controlar la propagación del virus y proteger la salud pública, ha subrayado la OMS, destacando la importancia de un enfoque colaborativo y urgente en la respuesta global a este desafío sanitario.

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