REVISIÓN DE SEGURIDAD
Organización de pacientes pide a Invima revisar medicamento vascular por denuncias de efectos adversos graves
La agremiación asegura que se está dando indicación de uso en pacientes con enfermedad arterial periférica oclusiva
Francisco Castellanos, director de la Organización para la Defensa del Paciente.
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Karen Juliete Rojas. Bogotá
La Organización para la Defensa del Paciente ha solicitado al Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), que se lleve a cabo una revisión de seguridad sobre un medicamento para t
ratar enfermedades vasculares, el cual estaría causando efectos adversos graves en pacientes.
En entrevista con EDICIÓN MÉDICA,
Francisco Castellanos, director de la Organización para la Defensa del Paciente, ha explicado que desde el gremio se radicó la solicitud formal ante el Invima para que “en cumplimiento de las funciones misionales de esa entidad
se revise la seguridad de un medicamento indicado para tatar una enfermedad vascular”.
“Presuntamente estaría generando efectos adversos graves, incluyendo amputaciones y fallecimientos, según denuncias de familiares de pacientes”, ha manifestado Castellanos y agregó que, el medicamento cuyo principio activo es Alprostadil, “pertenece a una clase de medicamentos llamados vasodilatadores,
afectando a pacientes crónicos con enfermedad oclusiva vascular”.
Castellanos ha sido enfático al revelar que “existen diversos reportes de efectos adversos tras el uso del medicamento en diferentes ciudades del país y con muy graves consecuencias como amputaciones de miembros inferiores y muertes”.
En ese sentido, el directivo ha reiterado que esta solicitud busca “
precaver posibles efectos adversos graves en pacientes que son tratados con un medicamento cuyo principio activo es Alprostadil. Por ello acudimos ante la entidad de vigilancia de medicamentos para que se revise la seguridad del fármaco y de comprobarse que genera efectos adversos, se emita una alerta sanitaria sobre el uso del mismo”.
El representante del gremio de pacientes ha asegurado que, están “atando de indagar si existen más casos en el país y, por ello le solicitamos al INVIMA que actúe con celeridad”, y mencionó que, “los casos que se han conocido fueron reportados oportunamente al Invima por los profesionales de la Salud a través de formatos de reporte de efectos adversos de medicamentos (Foream)”.