Edición Médica

Denis Silva, vocero de Pacientes Colombia.

Redacción. Bogotá
La coalición Pacientes Colombia, que agrupa a 198 asociaciones en defensa de los derechos de pacientes con enfermedades de alto costo, ha emitido un comunicado en el que rechaza las recientes declaraciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y de la Administradora de los Recursos del Sistema General de Seguridad Social en Salud (ADRES). Las organizaciones denuncian que ambos entes cuestionan su legitimidad y representatividad, lo que consideran un intento por deslegitimar su rol en la protección del derecho a la salud de más de 15 millones de colombianos.
 
En su declaración, Pacientes Colombia ha manifestado su preocupación por los retrasos del Invima en la aprobación de medicamentos de alta complejidad, debido a factores económicos. Las organizaciones consideran esta postura una extralimitación de funciones de la agencia, cuyo mandato debería centrarse en garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, sin involucrarse en decisiones basadas en costo-efectividad.
 
Aunque Francisco Rossi, director del Invima, ha argumentado que el elevado costo de ciertos medicamentos representa un desafío para países en desarrollo, esta posición ha sido ampliamente criticada por las asociaciones de pacientes, que destacan la necesidad de una gestión orientada exclusivamente a la seguridad de los tratamientos y su disponibilidad.
 
Ante esta situación, Pacientes Colombia ha exigido que el Invima y la ADRES rectifiquen sus declaraciones y trabajen por garantizar el acceso a tratamientos innovadores y de última generación. Asimismo, se han unido a la petición de renuncia de Francisco Rossi que también había sido demandada por Fundaciones de pacientes con enfermedades huérfanas; argumentando que sus políticas priorizan intereses económicos y no las necesidades de la sociedad civil.
 
Las asociaciones han hecho énfasis en que los pacientes requieren acceso oportuno y efectivo a sus tratamientos, especialmente en áreas como Oncología y enfermedades huérfanas, sin demoras que comprometan su derecho fundamental a la salud.
 
Respuesta del INVIMA y el debate sobre la "vía rápida"
 
En respuesta a las demandas, en un comunidado el Invima ha subrayado que su prioridad es la Salud y el bienestar de los pacientes y que debe garantizar la aprobación de medicamentos que sean seguros y eficaces. La institución agregó que el alto costo de ciertos medicamentos innovadores es un desafío global y no siempre corresponde a los costos de producción, lo cual plantea un dilema ético en el acceso a medicamentos de alta complejidad en países con recursos limitados.
 
El Invima también ha abordado el debate sobre la implementación de un proceso de aprobación rápida o "fast track", similar al utilizado en EE.UU. y la Unión Europea. La entidad manifestó que estos procedimientos pueden permitir una rápida introducción de medicamentos, aunque a menudo aumentan la incertidumbre sobre su seguridad y eficacia a largo plazo. Para Colombia, el INVIMA considera que aplicar este mecanismo sin un riguroso respaldo científico podría poner en riesgo la salud pública.
 
La confrontación entre Pacientes Colombia y las autoridades reguladoras ha resaltado la necesidad de un equilibrio entre el acceso a medicamentos innovadores y la sostenibilidad del sistema de salud. Las organizaciones de pacientes insisten en que el acceso a tratamientos avanzados debe ser una prioridad sin barreras económicas que limitan este derecho.

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