Edición Médica

Leonarfo Arregocés, director de Medicamentos del MinSalud.

Redacción. Bogotá
Tras la decisión de suspender de manera preventiva la aplicación de las 5.700 dosis de vacunas contra la COVID-19 de Sinovac, enviadas al Tolima, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha informado que inició la evaluación del caso y en horas de la mañana emitirá el concepto sobre el uso de estos productos.
 
En ese contexto, Leonardo Arregocés, director de Medicamentos del Ministerio de Salud y Protección Social, ha denotado que, posterior a la llegada de las vacunas, durante la revisión de los registros de los dispositivos que van dentro de las cajas, los cuales permiten monitorear constantemente la temperatura del contenido, se ha detectado un leve aumento de la temperatura por encima de la recomendada por el fabricante para el transporte.
 
Según ha señalado el Ministerio de Salud (MinSalud), durante el transporte de la vacuna hacia el departamento de Tolima, la temperatura estuvo de 2 a 8 °C desde las 7:00 a.m. hasta las 11:30 a.m., pero, entre las 11:30 y las 12:55 del mediodía, la temperatura alcanzó a llegar a 9,3 ° C, es decir 1.3°C por encima de la temperatura recomendada para el transporte por espacio de una hora y 25 minutos.
 
Asimismo, el MinSalud ha detallado que, este y los posibles casos que se presenten serán evaluados en el marco de las recomendaciones generadas por los fabricantes y las entidades encargadas de la farmacovigilancia.
 
"Con lo anterior, el equipo a cargo procedió a poner en cuarentena las vacunas que presentaron esta situación", ha manifestado Arregocés.
 
Arregocés también ha indicado que, la decisión de suspender provisionalmente la vacunación se hizo de manera preventiva, mientras que, como lo indica el documento de lineamientos técnicos del Plan Nacional de Vacunación, el Invima, como ente rector de la inspección y vigilancia, realizara la investigación y tomara la decisión.
 
 De igual manera, Arregocés ha esclarecido que con los datos que cuenta el MinSalud sobre la estabilidad de esta vacuna se infiere que el producto es estable y no sufrió ningún daño ya que los estudios muestran que el biológico mantiene sus propiedades a temperaturas hasta de 25°C hasta por 14 días.
 
Por ello el funcionario ha agregado que, " desde el año 2017, el Invima cuenta con un procedimiento para la evaluación de las situaciones en las que se han perdido las condiciones de almacenamiento y transporte. En este contexto es el Invima quien procederá a hacer la evaluación el caso y dar la orden de liberación del lote según los hallazgos."
 

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